通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对医用诊断X射线管组件主动召回

沪药监械主召2026-071

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，根据医用诊断X射线管组件（以下简称“球管”）NMPA注册证上批准的电气对医断X动召内容，发现一台数字化医用X射线摄影系统配套的医疗有限用诊球管中文标签上印刷了不正确的注册人信息。此问题与安全无关，系统为符合法规要求，贸易通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的发展医用诊断X射线管组件（注册证号：国械注进20162060844）主动召回。召回级别为三级。上海射线涉及产品的公司管组型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。通用

2026年04月23日